Έρευνα σε γαμέτες και έμβρυα
Η Ελλάδα ακολουθεί μια από τις πιο φιλικές στην έρευνα και την καινοτομία νομοθεσίες για την ιατρικώς υποβοηθούμενη αναπαραγωγή (ΙΥΑ) στην ΕΕ (ν. 3089/2002, ν. 3305/2005). Η νομοθεσία αυτή, μεταξύ άλλων, προβλέπει τη χρήση περίσσιου αναπαραγωγικού υλικού (γαμετών και εμβρύων in vitro) για ερευνητικούς σκοπούς, ύστερα από ειδική συναίνεση των δοτών. Η Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής εποπτεύει τη συμμόρφωση των μονάδων ΙΥΑ και των τραπεζών γαμετών και εμβρύων με τις σχετικές προβλέψεις του νόμου, παρέχοντας επίσης ειδική άδεια για σχετικά ερευνητικά προγράμματα. Οι προβλέψεις αυτές ορίζουν συγκεκριμένες μορφές έρευνας που μπορούν να αδειοδοτηθούν, χωριστά για σκοπούς αναπαραγωγικούς ή μη. Οι μονάδες ΙΥΑ έχουν επίσης υποχρέωση λήψης κατάλληλων μέτρων για την προστασία των ευαίσθητων δεδομένων που λαμβάνονται από γαμέτες και έμβρυα. Τα δεδομένα πρέπει να τηρούνται σε ειδικά αρχεία και αποτελούν αντικείμενο επεξεργασίας υπό την ευθύνη, κατ’ αρχήν, του ιδιοκτήτη της κλινικής (ως «υπεύθυνου επεξεργασίας»).
Οι υπηρεσίες μας: Η εμπειρία μελών μας στον τομέα αυτόν περιλαμβάνει τη συμβολή στην εκπόνηση και των δύο εθνικών νόμων για την ΙΥΑ, καθώς και την ενεργό παρουσία σε νομικά και ιατρικά συνέδρια και σεμινάρια, με συναφείς εισηγήσεις και παρεμβάσεις. Περιλαμβάνει, επίσης, μόνιμη συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (από το 2005) ως ειδικών αξιολογητών νομιμότητας και δεοντολογίας ερευνητικών προγραμμάτων που χρηματοδοτούνται από την ΕΕ, όπως και αντίστοιχη συνεργασία (ως τακτικά μέλη ακαδημαϊκών επιτροπών δεοντολογίας της έρευνας – ΕΗΔΕ) με ΑΕΙ και Ερευνητικά Κέντρα της χώρας μας. Οι υπηρεσίες μας αφορούν:
- Σχεδιασμό του νομικού και δεοντολογικού μέρους ερευνητικών προτάσεων με αναπαραγωγικό υλικό, σύμφωνα με τη νομοθεσία και ειδικές οδηγίες (guidelines) της ΕΕ.
- Σχεδιασμό εντύπων ενημερωμένης συναίνεσης δοτών αναπαραγωγικού υλικού, για την διάθεσή του στην έρευνα
- Νομική συμβουλευτική, ιδίως σε σχέση με την επαγγελματική ευθύνη ερευνητών και βοηθητικού προσωπικού, που δραστηριοποιούνται στον τομέα
- Συμμόρφωση με τον GDPR και υπηρεσίες DPO, περιλαμβανομένης της εκτίμησης επιπτώσεων (DPIA)